企业介绍
华熙生物科技股份有限公司是中外共同投资建立的高新技术企业，注册资本四亿三千万，原香港上市公司华熙生物科技（HK0963）的控股企业。公司致力于药用、食用和化妆品用透明质酸钠等原料的研究和生产、销售。是目前全球***的透明质酸制造商，占据国内70%市场份额，国际40%市场份额。根据公司的中长期规划，公司在未来5年中，在进一步扩大透明质酸原料市场份额的基础上，进一步开发医药原料和制剂、医疗器械、高端化妆品等终端产品。为适应公司快速发展需要，现诚聘行业精英
招聘岗位
1.QA-验证工程师
行业领域：医药/化学
学历要求：本科
经验要求：1年经验
待遇：6-8k/月
专业方向：药学、化学、工程等专业
任职信息：
主要职责：
1、负责日常验证实施，包括厂房、空调、工艺用水、生产设备（3Q）、工艺、清洁、实验室及计算机化系统（包括MES，LIMS）等。
2、负责新产品、新设备等项目确认，管控项目验证进度，保证项目如期完成。
3、负责起草、修订工艺用水系统、空调系统、工艺用气系统、计算机系统、生产设备、清洁、分析方法、仓储运输等验证方案和报告。
4、负责验证相关的风险评估，差距分析等。
5、负责处理验证实施过程中的偏差、变更，配合完成工作范围内的审计等。
岗位要求：
1、本科及以上学历；药学、化学、工程或相关专业。
2、1年以上及制药质量和验证经验，熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作。
3、有药品或医疗器械GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验，熟悉药品GMP、医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485、ICH等法规知识。
4、或有药品检验分析工作经验。
薪资福利：
提供食宿免费班车五险一金补充医疗保险年终奖金定期体检
工作地点：
山东济南历下区天辰路678号
联系方式：zhaopin@bloomagebiotech.com
0531-82685570
2.质量经理/主管
行业领域：医药/生物
学历要求：本科
经验要求：5-7年经验
待遇：0.7万-1万/月
专业方向：生物学、药物学或药理学相关专业
任职信息：
岗位职责：
1、负责公司质量系统体系完善和日常管理运行工作；
2、结合先进药品质量管理理念，制定质量方针和质量目标，并进行有组织、有计划的活动，确保达到质量目标；
3、负责公司产品内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、投诉、退换货、产品召回、风险管理等质量管理活动；
4、组织并确保完成无菌产品生产工艺，设备设施及配套共用系统，清洁灭菌，分析方法等各类验证/确认工作；
5、执行国内、国际GMP和公司的质量管理系统要求，确保产品质量，全面达到gmp要求的管理水平；
6、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学、药物学或药理学相关专业
2.7年以上制药企业生产质量管理相关工作经验，至少3年质量领域管理经验，具有无菌产品的质量、生产相关工作经验；
3.熟悉药品的生产质量管理要求；
4.熟悉国际、国家及地方质量政策法规（GMP，GSP，CFDA，药检系统等）；
5.熟悉药企质量规程/SOP/标准，现行中国药典和国际通用标准如USP/EP/JP；
6.认真，严谨，责任心强，有较好的沟通协调能力；
7.良好的管理，沟通能力和团队意识。
薪资福利：
提供食宿免费班车五险一金补充医疗保险年终奖金定期体检
工作地点：
山东东营市东营区织女河路1号
联系方式：zhaopin@bloomagebiotech.com
0531-82685570