企业介绍
浙江华海药业股份有限公司创立于1989年,是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业,2003年在上交所上市。目前,公司注册资本10.3亿元,总资产66亿元,占地面积120多万平方米,并在美国、上海、江苏、杭州等地设有30多家分(子)公司,共有员工6000多人。 公司是国家重点高新技术企业,国家创新型企业,浙江省医药工业十强企业,中国民营500强企业,“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业,设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”,是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。 华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列,是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。 公司是国内特色原料药行业的龙头企业,特别是心血管普利类、沙坦类药物领域,公司拥有核心技术,目前在国际上生产品种最多,技术水平领先,是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。
招聘岗位
1.制剂研发经理
行业领域:生物/医药
学历要求:本科及以上
经验要求:5-10年
待遇:12-20k.14薪
任职要求:
工作职责:
1、负责开发注射剂/复杂制剂的处方工艺开发工作,主持分析解决工艺开发问题;
2、负责中试和申报生产技术支持;
3、制定项目计划并带领产品项目按计划开展项目工作;
4、负责制剂文献调研、新产品技术评估等工作;
5、为业务相关部门提供业务支持。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;
2、在国内外大型制药企业从事注射剂/复杂制剂研究3年以上,熟悉研发项目全生命周期管理;
3、精通注射剂/复杂制剂处方工艺研究流程,具有很强的分析及解决问题的能力;
4、具有熟练的英文文献阅读能力,对文献或研究结果能进行综合分析和判断;
5、熟悉制剂相关法规指南的要求和QbD原则,对QbD原则结合实践经验有较好地理解和有应用案例;
6、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;有良好的沟通及写作能力。
2研发分析经理(制剂)
行业领域:生物/医药
学历要求:本科及以上
经验要求:5-10年
待遇:12-18k.14薪
任职要求:
岗位职责:
1、组织组员完成分析方法的开发及预验证;
2、组织项目组成员进行处方筛选样品检测及其他质量研究工作;
3、提供产品注册需要的相关资料,并回复、补充产品注册过程中的相关问题;
4、向公司相关部门交接研发产品的分析方法,并提供技术指导;
5、拟定或审核项目质量标准,供其他部门参考;
6、把握项目进程并定期汇报,解决质量研究过程中存在的问题及争议;
7、协助上级领导组织部门制度建设;
8、根据领导的工作指令,协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作。
任职要求:
1. 具备较好的分析方法开发和验证知识和相关工作经验;
2. 最好具备3个及以上制剂项目较为完整的质量研究经验;
3. 熟悉ICH及欧美和国内关于制剂质量研究的法律法规;
4. 熟悉较为常用的分析仪器设备(HPLC,GC,IC,PSD,LC-MS,IR等);
5. 了解国内外最新的分析技术进展;
6. 熟悉研发合规性和GMP知识等
工作地点:杭州
联系方式:+86 571 87233658