苏州高迈药业有限公司
企业介绍
苏州高迈药业有限公司专注于化学药的制剂开发(高端仿制药、改良型新药,创新药)。实验室面积1300余平米,有深度合作的原料药工厂及位于盐城的制剂工厂;核心团队成员具有上市企业20余年的研发管理经验,熟悉中、美、欧药品注册法规和技术要求。1、1、分析研究员
行业领域:制药/生物工程
学历要求:本科及以上
经验要求:1-3年
待遇:7-14k·12薪
职位描述:
1. 遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;
2. 分析实验室日常职责的分担,常规研发样品测试;
3. 负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作;
4. 具有良好的化学分析实验操作技能,熟练使用、维护及校准分析仪器;参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修和校准/确认,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;
5. 根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;
6. 对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;
7. 规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等。
8. 及时掌握有关药物分析的最新技术,并对政府规范定时跟踪和加深了解。
9. 并按上级要求,完成其它相应的工作。
任职要求:
1、硕士学历,药物分析相关专业应届生或1年的制药或相关行业的工作经验;或本科学历,至少有2年的制药或相关行业的工作经验;
2、在制药或相关行业担任分析研究员及以上职位至少1年;
3、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则;
4、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
5、熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识。
薪资福利:带薪年假、交通补助、年度旅游、发展空间大、领导好、五险一金、定期体检、岗位晋升
工作地点:生物纳米园星湖街218号C31
联系人:王女士
联系方式: