苏州高迈药业有限公司

苏州高迈药业有限公司

企业介绍

苏州高迈药业有限公司专注于化学药的制剂开发(高端仿制药、改良型新药,创新药)。实验室面积1300余平米,有深度合作的原料药工厂及位于盐城的制剂工厂;核心团队成员具有上市企业20余年的研发管理经验,熟悉中、美、欧药品注册法规和技术要求。11、分析研究员

行业领域:制药/生物工程

学历要求:本科及以上

经验要求:1-3

待遇:7-14k·12

  

职位描述:

1.
遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;

2.
分析实验室日常职责的分担,常规研发样品测试;

3.
负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作;

4.
具有良好的化学分析实验操作技能,熟练使用、维护及校准分析仪器;参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修和校准/确认,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

5.
根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;

6.
对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;

7.
规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等。

8.
及时掌握有关药物分析的最新技术,并对政府规范定时跟踪和加深了解。

9.
并按上级要求,完成其它相应的工作。

任职要求:

1
、硕士学历,药物分析相关专业应届生或1年的制药或相关行业的工作经验;或本科学历,至少有2年的制药或相关行业的工作经验;

2
、在制药或相关行业担任分析研究员及以上职位至少1年;

3
、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDAFDA相关指导原则;

4
、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC LC/MS GCGC/MSTLCUV IR、滴定仪、溶出仪等;

5
、熟悉CPEPUSP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识。

  

薪资福利:带薪年假交通补助、年度旅游、发展空间大、领导好、五险一金、定期体检、岗位晋升

作地点:生物纳米园星湖街218C31

联系人:王女士

联系方式:



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