恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
企业介绍
苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元，建设国际水平的生物医药研发生产基地，引进世界水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。 目前建成两个2000L规模的单抗商业化生产车间和一个溶瘤病毒中试车间，建有约150万瓶生产能力的进口洗烘灌轧联动线，2019年新增6条2000L一次性使用系统生产线，总反应体积将达到24000L。 苏州盛迪亚生物医药有限公司紧跟集团步伐，积极推动科技创新与国际化。 2015年9月，公司以2500万美元首付款加总额7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司，首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。 2016年，公司成功引进了日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。同时，公司加快创新药的海外临床进度，目前PD-L1创新药分别已在美国及澳大利亚开展临床研究，将最终实现创新药的海外销售。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队，聘用各层次专业技术人才，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入，加快创新研发速度与产业化进程，部分项目成果将申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划等项目。
1.QC办公室专员
行业领域：制药/生物工程
学历要求：本科及以上
经验要求：1-3年
待遇：6-8k·12薪
职责描述：
负责QC实验室样品管理，文件/记录管理，COA出具，稳定性计划管理；
负责QC实验室仪器设备的管理、评估和验证计划；
负责QC实验室异常中断，OOS和偏差的统计和分析；
负责QC部门的培训协调，自检协调工作；
负责QC实验室稳定性样品和批放行样品的数据统计，趋势分析，报告出具；
负责委托检验的合同起草，对外送样联系，与报告接收。
负责相关文件的起草和修订；
完成其他上级交办的工作任务。
任职要求：
全日制本科及以上学历，药事管理、生物信息学、统计学、药学、生物工程等相关专业；
有一年以上药企质量，生产，注册等相关工作经验。优秀本科应届毕业生也可考虑；
熟悉GMP法规，注册相关法规和指南者优先；
工作态度认真，积极进取，沟通良好，注重团队合作
诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。
良好的英文阅读和写作能力。
薪资福利：年底双薪、带薪年假、交通补助、年度旅游、节日礼物、领导好、五险一金、免费班车
工作地点：凤里街350号
联系人：覃女士
联系方式：
