苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元，建设国际水平的生物医药研发生产基地，引进世界水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。 目前建成两个2000L规模的单抗商业化生产车间和一个溶瘤病毒中试车间，建有约150万瓶生产能力的进口洗烘灌轧联动线，2019年新增6条2000L一次性使用系统生产线，总反应体积将达到24000L。 苏州盛迪亚生物医药有限公司紧跟集团步伐，积极推动科技创新与国际化。 2015年9月，公司以2500万美元首付款加总额7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司，首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。 2016年，公司成功引进了日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。同时，公司加快创新药的海外临床进度，目前PD-L1创新药分别已在美国及澳大利亚开展临床研究，将最终实现创新药的海外销售。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队，聘用各层次专业技术人才，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入，加快创新研发速度与产业化进程，部分项目成果将申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划等项目。

1.药品分析研究员

行业领域：制药/生物工程

学历要求：本科及以上

经验要求：1-3年

待遇：8-10k·12薪

岗位职责：

1. 根据原料药工艺研发过程和产品质量控制要求，配合开展原料药研发过程中各项日常分析检测工作，建立产品质量标准相关实验工作；

2. 根据制剂处方工艺研发过程和产品质量控制要求，配合开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作，建立产品质量标准相关实验工作；

3. 进行质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；

4. 完成稳定性研究相关实验工作；

5. 撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；

6. 在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。

任职要求：

1. 药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历；

2. 本科生三年及以上、研究生一年及以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验；

3. 熟悉原料药质量研究，掌握制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够按照研究方案合规实施、规范记录；

4. 制剂处方工艺研发过程中，按照制剂研发人员要求，能够合规开展各项日常分析检测工作并规范记录；

5. 掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；

6. 具有较强的药学和化学分析理论知识，较强的分析问题和解决问题能力，良好的沟通及协调能力；

7. 具有较好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。

工作地点：星湖街218生物纳米园B8-401

联系人：覃女士

联系方式：