企业介绍
珃诺生物医药科技（杭州）有限公司于2018年下半年启动运营，由资深留美博士创建，是专注于开发全新一类（First-in-class）小分子抗肿瘤新药的生物医药企业。通过自主研发的CHAMP™平台，开发一系列肿瘤治疗所需的全球创新药物，改善肿瘤患者长期生存质量。公司主要项目入选杭州钱塘新区高层次人才创业创新项目、2020年Ventrue50新芽榜150强及拜耳-麻州生物医药联会（Bayer-MassBio） Asia Competition得奖者。相关信息可以到以下网站查询：www.ranoktherapeutics.com 在珃诺，我们致力于创建下一代更安全，更有效的癌症疗法，我们的愿景是深刻改变患者及其家人的生活。因公司发展需要，欢迎优秀人才加入珃诺，我们将提供具有潜力的发展平台及优厚的待遇。
招聘岗位
1.新药注册经理
行业领域：生物/医药
学历要求：本科
经验要求：3-5年
待遇：10-30k.13薪
任职要求：
职责描述：
1、 负责公司研发项目IND阶段法规支持与国内外注册申报。根据注册策略制定产品相关的IND申报计划，组织申报资料撰写、整理、审核，按计划递交，跟进审评/审批进展。
2、实时分析评估国内外法规变化对项目研发策略的影响，及时更新并反馈到各部门及合作CRO，与项目研发团队讨论，提供法规建议。
3、积极同监管部门沟通协调，与药监局、药品审评中心、药检所等各级监管机构之间建立并维护良好沟通关系。
4、 参与管理IND阶段各的个项目，对于项目推进中出现的法规及进度问题及时反馈，提供应对策略建议。
5、完成上级交办的其他相关任务。
任职要求：
1、熟悉并掌握国内外药品注册相关法规，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉ICH及国内外各类技术指导原则，熟悉药品申报资料撰写及审核；
2、较好的沟通交往能力，能与监管机构进行专业的沟通；
3、有较好的项目管理能力，能够在直属上级的指导下根据公司战略制定产品注册策略及计划，能对合作的CRO进行有效的项目进程管理，能协调公司内部外部各方资源按计划完成申报计划；
4、具有良好的英文读写能力，具有良好英语口语表达能力优先，熟悉微软Project管理软件优先
5、性格开朗、工作仔细、认真负责、有团队合作精神。
工作地点：杭州
联系方式：13825030479