杭州百诚医药科技股份有限公司

企业介绍

杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市滨江区,是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的国家高新技术企业。 公司于2012年被评为杭州市高新技术企业2013年获得杭州市雏鹰计划支持,并于同年评为浙江省科技型中小企业2015年、2016年连续两年成为杭州市滨江区瞪羚企业2016年被评为国家高新技术企业。 公司主营业务主要分为仿制药药学研究、创新药临床前研究、临床试验和注册申报几大板块,业务模式分为受托研发、技术转让、联合研发及自主研发,通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。 公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,拥有一支专业的药物开发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台,规范、诚信地开展仿制药的一致性评价工作和仿制药与创新药研发工作。公司旗下现有三家子公司和一家参股公司。 百责不怠,以诚为先。百诚医药坚持诚信服务、创新发展、造福人类的理念,真诚合作,共同发展,一起为促进我国医药事业的发展而努力。

  

  

招聘岗位

1.制剂研究员

行业领域:生物/医药

学历要求:本科

经验要求:1-3

待遇:8-16k.15

任职要求:

职责描述:

一、项目工作

1、文献调研:

1) 负责调研参比制剂处方信息、工艺信息及专利情况;

2) 负责调研所承担项目的国内外相关制剂研究信息,收集整理相关资料;

3) 负责调研原辅料的信息;

4) 负责完成制剂研究方案、制剂研究计划,并提请项目经理审批;

  

二、处方工艺研究:

1) 根据文献调研,制定详细的制剂实验方案及计划,并提请项目经理审批;

2) 负责项目相关参比制剂、物料、设备的调研及申购;

3) 根据制定的方案及计划,完成处方前研究(参比制剂解析、原料药考察、原辅料相容性)、处方工艺研究及初步稳定性考察和实验室放大等;根据结果形成参比制剂解析报告、原辅料相容性初步报告、实验室处方工艺研究报告、实验室交接报告,并提请项目经理审核。

4) 负责按要求如实填写实验原始记录,设备使用记录及物料台账,保证数据完整性。

5) 定期完成研究工作总结,并向上级领导汇报工作进展、存在问题及解决方案;

6) 在实验室交接时,负责交接方案、取样方案、交接计划的拟定,并形成实验室研究报告和交接报告等,根据交接结果形成中试放大方案、取样清单、物料清单、设备需求单,并提请项目经理审核。

7) 协助分析研究员完成溶出分析方法的建立;

  

三、工艺预验证:

1) 负责与车间协调完成预验证准备工作(物料、设备、文件、人员、时间);

2) 负责审核车间工艺预验证方案及批记录模板;

3) 负责根据制定的方案及计划,指导车间完成工艺预验证;

  

四、工艺验证(注册批/稳定批生产)及稳定性考察:

1) 与车间协调完成工艺验证准备工作(物料、设备、文件、人员、时间);

2) 协助车间完成工艺验证方案及批生产记录模板;

3) 根据制定的方案及计划,指导并协助车间完成工艺验证;负责超出工艺验证方案范围的数据记录;

4) 负责跟进工艺验证批生产批记录、验证方案及报告等文件的审核及收集。

  

五、申报资料整理:

1) 负责药学相关申报资料的撰写及修订,并对资料中的原始数据负责;

2) 负责部门内相关记录的归档;

3) 协助研制现场核查;

4) 负责作好研究过程中相关技术保密工作,未经公司许可,不得向外单位或个人提供公司的技术资料;

  

六、日常汇报:

1、根据小组的项目进度安排,负责所承担项目的月度工作计划、周工作计划及日工作安排调整的汇报;

2、负责本项目的技术问题的讨论、评议和问题调查发起工作。

  

七、其他:

1、 学习公司及部门各项制度及工作规范;

2、 遵守公司及部门规章制度,准时、守信、敬业

3、 积极学习业务相关技能和知识,接受有关培训,主动提出合理化建议

4、 承担所负责管理设备及卫生区域的日常运营维护及监督工作。

5、 公司指派的其他工作。

任职要求:

一、学历和经验:

1、学历:本科及以上;专业:药学或相关专业;

2、工作经验:具有1年以上固体/液体/外用制剂研究工作经验,优秀应届毕业生也可

  

二、必备技能:

1. 精通实验室仪器设备,熟悉车间生产设备;

2. 熟悉制剂常用辅料、包材性质,熟悉常规制剂工艺技术;

3. 熟悉固体制剂研发的基本要求和特点,具有较强的信息调研能力;

4. 熟悉国家药品政策法规,能较独立进行处方及工艺的研究,具备一定的实验设计能力;

5. 能按照制定的方案进行实验并分析实验过程中出现的问题,熟悉CTD格式注册申报资料

  

三、能力要求:

1. 良好的实验素养,维护实验室环境卫生,维护实验室仪器设备和维护办公环境卫生等;

2. 有较强的进取心、责任感、具有较好的团队合作精神和组织、沟通、协调能力;

3. 良好团队协作意识,积极参加公司及部门活动;

4. 具有独立解决问题的能力

工作地点:杭州

联系方式:0571-88867469(总机);0571-86090910(人力资源部);0571-86705881(业务发展部);0571-87923909(证券事务部)

  

  

2.生物分析研究员

行业领域:生物/医药

学历要求:不限

经验要求:不限

待遇:7-10k.12

任职要求:

1. 负责小分子药物LC-MS/MS研究工作开展,包括生物分析方法开发、方法验证、样品检测、撰写实验报告;

2. 规范的完成分析实验、实验记录、报告书写;

3. 撰写工作涉及的SOP,实验方案及报告、申报资料等相关文件;

4. 核准、审阅实验数据,完成报告、文件整理及归档工作;

5. 及时向项目负责人汇报实验进展、异常情况及偏离;

6. 总结问题并与团队其他成员经验共享;

7. 完成安排的其他实验室工作,确保在实验过程中遵守所有相关的行业法规及指导原则;

8. 参与生物分析研究平台的日常维护,仪器设备的维护及保养;

9. 严格遵守公司各项规章制度。

  

技能要求:

1、 拥有LC-MS/MS使用经验和生物样品分析经验;

2、 熟悉生物样品前处理,熟悉GLP规范者;

3、 良好的英语读写能力。

工作地点:杭州

联系方式:0571-88867469(总机);0571-86090910(人力资源部);0571-86705881(业务发展部);0571-87923909(证券事务部)

  

3.合成研究员

行业领域:生物/医药

学历要求:硕士及以上

经验要求:1-3

待遇:8-24k.15

任职要求:

岗位职责:

1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;

2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;

3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;

4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;

5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;

6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。

  

任职要求:

1、化学或药物合成相关专业,硕士以上学历,或有1年以上药物合成经验;

2、具有积极的工作态度,喜欢药物合成工作;

3、熟悉合成相关法规及指导原则;

4、具有团队合作精神,能完成合成任务;

5、能及时填写原始记录,字迹清楚。

  

工作地点:杭州

联系方式:0571-88867469(总机);0571-86090910(人力资部);0571-86705881(业务发展部);0571-87923909(证券事务部)


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