企业介绍:
上海仁会生物制药股份有限公司创立于1999年,专注于重大疾病领域创新生物技术药物的研发、生产和销售的高新技术企业。公司自成立以来承担了二十余项上海市及国家相关部委的科研开发课题,如国家科技部重大新药创制项目、上海市战略新兴产业重大项目等。公司目前为上海市浦东新区科研开发机构。公司位于上海国际医学园区,占地58亩。
公司多年来持续研发投入,迄今总投入已超过十二亿元,研究涉及内分泌代谢、自身免疫、心血管及肿瘤等治疗领域。基于十几年来的技术积累,公司建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术、抗体药物筛选技术等具有较强专业优势的技术平台, 并已申请了国内外发明专利七十余项。目前公司尚有数个新药品种在研。
公司自主开发并成功上市的国家一类新药谊生泰(通用名贝那鲁肽注射液)是中国糖尿病领域创新药,亦是全球氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,主要用于II型糖尿病的治疗,其最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,有效降低患者血糖水平,同时具有减重、保护心脑血管、改善β细胞功能等独特治疗优势。该药物于2016年底正式获批,2017年2月正式上市销售,通过一年多的品牌和学术推广工作,谊生泰得到了国家级及各省级专家的普遍认可。目前谊生泰已在全国除西藏以外的所有省市实现销售,并已进入上海市、贵州省、黑龙江省的医保目录。
自谊生泰上市以来,在患者使用中取得了安全降糖、降脂减重等良好的治疗效果。在此基础之上,公司已陆续启动上市后安全评价研究、Ⅳ期临床研究和十数项研究者发起的研究,以建立更充足的循证医学数据,为临床医生和患者提供更多个体化治疗选择。为推动公司的国际化,贝那鲁肽注射液已获得美国FDA的临床许可,针对肥胖人群的减重临床研究正在美国开展。同时,国内减重临床研究申请也已获得国家药品监督管理局的正式受理。
公司将始终秉承“更好满足临床需求”的宗旨,坚持科学严谨的态度,持续致力于创新生物药的开发、生产和销售,希望成为更多患者的健康选择!
经营范围
药品生产(凭许可证经营),生物技术、精细化工、新材料专业领域内八技服务及其开发产品研制、试销,制药工艺辅料(除危险品)、普通机械的销售,从事货物及技术的进出口业务,医疗器械经营。
福利保障
绩效奖金带薪年假定期体检节日礼物五险一金公司规模大优秀员工奖
现场QA(生产现场质量监控)
职位描述:
任职资格:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历,如同岗位经验丰富者中专学历亦可;
2、1年以上药品企业生产或现场监控工作经验,有无菌生物制品生产经验者优先;
3、工作积极主动、责任心强、讲原则、有团队合作精神;
4.能熟练使用电脑办公软件如word,excel。
(优秀的在校生或应届毕业生,欢迎来司实习,可留用)
(上述工资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)
主要职责内容:
1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查,负责产品发酵/纯化/制剂生产等过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;
2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作;
3、参与偏差、不合格的调查,参与变更直行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;
4、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样;
5、积极完成交付的其他工作任务。
5-10k·12薪