本站讯8月22日至8月28日,我院2016级本科同学顺利完成在中国药科大学开展的GMP实习课程。
我院已对本科生开设GMP实训课程多年,GMP实训课程的开展目的在于让本科生全面了解药品生产和加工工艺流程,GMP各项标准规范等专业知识。GMP是药品生产质量管理规范,英文Good Manufacturing Practice的缩写。从广义讲是生产药品采用的方法设备设施和控制的操作规范,也是生产药品的最低要求,是保证产品质量的准则。这一质量体系的贯彻和执行能够使企业通过良好的管理、科学的指导和从业人员广泛的共识以获得稳固的质量,是目前国际上通行的为保证药品安全、有效、均一、稳定,符合标准适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度,是保证药品质量的关键所在。其内在社会意义是在药品有效性基础上,建立保证药品安全性的生产过程。
本次GMP实训课程在中国药科大学GMP实训中心开展,21号上午,医药学院参加实习的同学在带队老师的带领下,从鱼山校区乘车出发,经历近9个小时的长途跋涉,顺利抵达南京。22日为期一周的实习实训正式开始,首先中国药科大学GMP实训中心何主任为大家进行了实习动员和安全教育。随后,实习人员分为四组分别开展培训。实习期间共安排包括固体制剂、注射剂、冻干粉针、生物制药、中药提取以及药物合成在内的多个车间,实习内容共分为19个小内容,总课时达到76个学时。实习人员按照课程安排到相应车间听课学习,观察各种制药相关机械装备,并在老师指导下操作部分设备。整个实习过程需要掌握各车间生产工艺流程,生产原理,生产方式方法以及GMP认证相关内容。实训中心的老师牺牲休息时间,利用晚上的时间,进行药品生产安全、关键风险点及其控制及工业4.0下的智能化制药工厂的实现等专题讲座,提高同学们对药品制造的整体认识。老师们深厚的专业知识、精彩的讲解,使同学们受益匪浅。
短短一周的实习,实习人员在老师的指导下不断加强基础理论知识,锻炼实操能力。实训过程中,印象最深的是专业知识储备的重要性,2016级本科生因为没有接触药剂学等多门相应课程,上网查找资料不完全,所以在实习期间相关专业知识的领悟方面有所欠缺。一个星期的实训时间,每一个实习人员走过多个车间,体会各种岗位,辛苦的实习生活不仅让大家明白药品生产工作人员的不容易,更体会到自己作为新时期的技术人才的责任。
“千里之行,始于足下”,一个短暂而又充实的实习,对于药学学生来说,是一次大改变,实训之前,抽象的知识和抽象的设备充满大脑,大家对于药学学生的将来还是制药行业的发展都不是很清晰。直到开展GMP实训之后,2016级本科生劳累之后,才明白药学、药企和GMP的真正意义。这一次的GMP实训是医药学院本科生更深入学习知识的桥梁,为更进一步的规划药学职业发展路线打下基础,这一次的实习经历将是所有同学们最宝贵的经历。
学生通讯员:张红
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